Settembre 3, 2026

EndoTAVI

POC Sicilia 2014/2020 - Azione 1.1.1

EndoTAVI: un sistema integrato per la valvola aortica

Tre anni di ricerca industriale e sviluppo sperimentale sulla sostituzione della valvola aortica. Quattro soggetti fra clinica, informatica e biologia molecolare, 3.900.000 euro di spesa ammissibile, un prototipo portato al livello di maturità tecnologica 7.

Denominazione ufficiale del progettoCreazione e brevetto di un sistema di gestione integrata di markers di funzionalità endoteliale, dati clinici e acquisizione ecografica di pixellizzazione dei vasi per interventi di sostituzione valvolare aortica mediante chirurgia tradizionale (AVR) o percutanea (TAVI)Acronimo EndoTAVI - progetto n. 088610100569 - CUP G79J18000770007 - codice Caronte SI_1_31367. Concessione disposta con D.D.G. n. 1470/5.S del 30 settembre 2022.
Denominazione usata dal progetto in ambito internazionaleAn integrated and computational environment for the analysis of markers of endothelial dysfunction, multi-detector computed tomography, transthoracic echocardiography and advanced functional imaging following aortic valve replacement with transcatheter technology (TAVR) and conventional surgery (SAVR)Il nome EndoTAVI unisce le due cose che il progetto tiene insieme: endothelial function, la funzione dell’endotelio, e transcatheter aortic valve implantation, l’impianto della valvola per via transcatetere.

Perché queste pagine esistono

Un progetto finanziato con fondi europei non deve soltanto produrre risultati: deve renderli pubblici. L’obbligo di informazione e pubblicità è una condizione del finanziamento, non un’attività accessoria, e comprende sia l’esposizione degli emblemi istituzionali e della stringa identificativa dell’operazione, sia la diffusione di quello che la ricerca ha prodotto.

Per EndoTAVI, di quelle attività si è occupata PiùServizi Sicilia, su incarico della capofila Maria Eleonora Hospital. Quella divulgazione ha preso quattro forme, che sono le pagine che seguono: la spiegazione della ricerca, il racconto delle occasioni pubbliche in cui il progetto si è presentato, la pubblicazione dei risultati e la raccolta di quello che ne hanno scritto la stampa e le riviste scientifiche. Queste pagine sono esse stesse parte di quel lavoro.

Le finalità del progetto

La stenosi aortica è la valvulopatia più frequente nel mondo industrializzato e si tratta per due vie: la sostituzione chirurgica tradizionale e quella percutanea. Il confronto fra le due si basa oggi su parametri generali come mortalità e complicanze, mentre resta poco indagato il loro effetto sulla funzione endoteliale, cioè sulla capacità del rivestimento interno dei vasi di rispondere agli stimoli. Quella funzione è legata all’aspettativa di vita, ma mancavano marcatori predittivi e uno strumento capace di tenere insieme, per lo stesso paziente e in un unico ambiente, dati biologici, dati clinici e immagini.

EndoTAVI ha costruito quel sistema, denominato EndoTAVI System 1.0: un ambiente utilizzabile in reparto e in sala operatoria ibrida, che integra tre famiglie di dati e permette diagnosi, trattamento e verifica immediata della procedura. È un progetto di sviluppo di prototipo nell’ambito Scienze della vita della Strategia regionale di Specializzazione Intelligente.

Che cosa vogliono dire le sigle

TAVITranscatheter aortic valve implantationImpianto della valvola aortica per via transcatetere: la valvola nuova viene portata al cuore attraverso un vaso sanguigno, di norma dall’inguine, senza aprire il torace e senza fermare il cuore.
AVRAortic valve replacementSostituzione della valvola aortica per via chirurgica tradizionale, a torace aperto. È la tecnica storica, ancora la scelta di riferimento in molti pazienti.
FMDFlow mediated dilationDilatazione mediata dal flusso: si misura con l’ecografo quanto l’arteria del braccio si allarga dopo una breve compressione. È il modo non invasivo di vedere se l’endotelio funziona.
TAVR e SAVRLe stesse due tecniche, in un’altra siglaNella letteratura internazionale TAVI viene spesso scritto TAVR, dove la R sta per replacement invece che per implantation, e AVR diventa SAVR, con la S di surgical. Indicano le stesse due procedure.
HALTHypoattenuated leaflet thickeningIspessimento di uno o più lembi della protesi, che si vede alla tomografia computerizzata e può limitarne il movimento. Nella maggior parte dei casi non dà sintomi.
TRLTechnology readiness levelLivello di maturità tecnologica, scala da 1 a 9 usata dai programmi di ricerca europei. Il 7 indica un prototipo dimostrato in ambiente operativo reale.
1Marcatori endotelialiDilatazione mediata dal flusso sull’arteria brachiale e marcatori molecolari circolanti
2Dati cliniciAnagrafica, procedura, decorso e controlli dello stesso paziente
3ImmaginiAcquisizione ecografica con pixellizzazione dei vasi e tomografia multidetettore

Il progetto in breve

Spesa ammissibile3.900.000 euro
Contributo concesso2.730.958 euro
Durata36 mesi, dal 25 ottobre 2022 al 24 ottobre 2025
Partenariato4 soggetti
Pazienti arruolati168, di cui 148 transcatetere e 20 chirurgici
Maturità raggiuntaTRL 7

Le sette fasi di lavoro

  • IStudy design e fattibilità di progetto
  • IIConsolidamento, gestione e collaudo dell’ambiente polifunzionale
  • IIIArruolamento dei pazienti
  • IVCompletamento dell’arruolamento e trattamento
  • VSviluppo e implementazione del software
  • VIDivulgazione dei risultati
  • VIIAnalisi di brevettabilità

Il partenariato

  • Maria Eleonora Hospital S.r.l., capofilaOspedale di Alta Specialità del gruppo GVM Care and Research: direzione clinica, arruolamento, procedure e infrastruttura. Sede di Palermo, viale Regione Siciliana 1571.
  • IEMESTIstituto Euro-Mediterraneo di Scienza e Tecnologia: analisi biomolecolare e caratterizzazione della risposta infiammatoria, con la collaborazione dell’Università degli Studi di Palermo.
  • Intent S.p.A.Piattaforma web integrata ad accesso profilato per dati clinici, immagini ed esami biomolecolari, e componente di intelligenza artificiale a livello dimostrativo.
  • K2 Innovazione S.r.l.Piattaforma Origami per la gestione della relazione con il paziente e portale digitale del progetto.

Responsabilità scientifica: Prof. Khalil Fattouch, Direttore del Dipartimento di Chirurgia Cardio-Toraco-Vascolare del Maria Eleonora Hospital e professore associato all’Università degli Studi di Enna "Kore", e Dott. Marco Moscarelli.

Una precisazione che fa onore al progetto. Il disegno iniziale prevedeva il confronto statistico fra le due tecniche. Nel corso del lavoro il braccio chirurgico si è rivelato troppo poco numeroso perché quel confronto fosse statisticamente affidabile, e l’obiettivo è stato ridefinito con l’approvazione dell’amministrazione regionale: caratterizzare in modo sistematico il braccio transcatetere con tomografia computerizzata multidetettore e biomarcatori. È così che funziona la ricerca vera, e i risultati pubblicati vengono da lì.

Le quattro forme della divulgazione

1Progetto EndoTAVILa ricercaChe cosa studia il progetto: durabilità delle protesi, neo-seno e ispessimento dei lembiLeggi la pagina2Progetto EndoTAVIGli eventiTre convegni, l’inaugurazione della sala ibrida e il congresso internazionaleLeggi la pagina3Progetto EndoTAVII risultatiIl pannello di biomarcatori e la risposta infiammatoria dopo la proceduraLeggi la pagina4Progetto EndoTAVIStampa e pubblicazioniLa copertura giornalistica e i dieci contributi su riviste internazionaliLeggi la pagina5Progetto EndoTAVIIl ruolo di PiùServizi SiciliaPiùServizi Sicilia si è occupata di management tecnico scientifico e direzionale e attività di divulgazione.Leggi la pagina
Unione Europea FESR, Repubblica Italiana, Regione Siciliana, PO FESR Sicilia 2014-2020

POC 2014/2020, Azione 1.1.1 - completamento graduatoria Azione 1.1.5

Progetto EndoTAVI - Creazione e brevetto di un sistema di gestione integrata di markers di funzionalità endoteliale, dati clinici e acquisizione ecografica di pixellizzazione dei vasi per interventi di sostituzione valvolare aortica mediante chirurgia tradizionale (AVR) o percutanea (TAVI)

CUP G79J18000770007

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