Ricerca, Sviluppo, Innovazione ed Industrializzazione

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Il ciclo dell’innovazione: dalla ricerca al mercato

Sette stadi, dal primo concept (TRL 1) al prodotto industrializzato (TRL 9 e oltre).

PROPRIETÀ INTELLETTUALE E BREVETTAZIONEtrasversale all’intero ciclo · freedom-to-operate · deposito brevettuale · valorizzazione e licensing
TRL 9+ TRL 1 AVANZAMENTO DEL PROGETTO 1 Ideazione 2 Progettazione 3 Ricerca e Sviluppo 4 Prototipazione 5 Validazione 6 Trasferimento tecnologico 7 Industrializzazione
1
Ideazione
Nasce l’idea: analisi del bisogno e dei principi di base.
2
Progettazione
Si definisce il concept e l’architettura della soluzione.
3
Ricerca e Sviluppo
Studio di fattibilità e prove di laboratorio.
4
Prototipazione
Realizzazione e test dei primi prototipi funzionanti.
5
Validazione
Verifica delle prestazioni in ambiente operativo reale.
6
Trasferimento tecnologico
Industrializzazione del processo e passaggio alla produzione.
7
Industrializzazione
Prodotto sul mercato, brevettazione e scale-up.
TRL 9 e oltre · brevettazione e industrializzazione
La scala TRL della Commissione Europea: che cosa significa ogni livello
  • TRL 1Osservati i principi fondamentali
  • TRL 2Formulato il concetto della tecnologia
  • TRL 3Prova di concetto sperimentale
  • TRL 4Tecnologia convalidata in laboratorio
  • TRL 5Tecnologia convalidata in ambiente (industrialmente) rilevante
  • TRL 6Tecnologia dimostrata in ambiente (industrialmente) rilevante
  • TRL 7Dimostrazione di un prototipo di sistema in ambiente operativo
  • TRL 8Sistema completo e qualificato
  • TRL 9Sistema reale provato in ambiente operativo (produzione competitiva, commercializzazione)
ORGANISMO DI RICERCA ACCREDITATO · MUR 001157_ETER

Dalla visione alla realizzazione industriale

Operiamo come hub per la trasformazione delle sfide tecnologiche in opportunità di sviluppo industriale, con un approccio che integra competenze scientifiche, tecnologiche e gestionali. Accompagniamo imprese e istituzioni lungo l’intero ciclo: dalla ricerca di base allo sviluppo sperimentale, dalla prototipazione alla validazione industriale, fino al trasferimento tecnologico e alla valorizzazione dei risultati.

Che cosa facciamo, stadio per stadio

Il diagramma qui sopra mostra il percorso. Qui c’è il lavoro concreto che svolgiamo in ciascuno dei sette stadi: apri quello che ti interessa.

1Ideazione+
Analisi del bisogno e dei principi di base. Ricognizione dello stato dell’arte scientifico e brevettuale, prima mappatura del panorama tecnologico, verifica preliminare di libertà di attuazione per capire subito se la strada è percorribile.
2Progettazione+
Definizione del concept e dell’architettura della soluzione: specifiche tecniche, requisiti, piano sperimentale con Design of Experiments, valutazione del livello di maturità tecnologica di partenza e degli obiettivi raggiungibili.
3Ricerca e Sviluppo+
Studio di fattibilità e prove di laboratorio: formulazione e messa a punto, caratterizzazione, ottimizzazione dei parametri, prime evidenze sperimentali documentate secondo un approccio Quality by Design.
4Prototipazione+
Realizzazione e collaudo dei primi prototipi funzionanti, cicli di iterazione sui risultati, individuazione dei parametri critici di processo e degli attributi critici di qualità che dovranno essere controllati in produzione.
5Validazione+
Verifica delle prestazioni in ambiente operativo reale: validazione di metodo e di processo, prove di stabilità e di rilascio, costruzione della documentazione tecnica che accompagnerà il prodotto.
6Trasferimento tecnologico+
Passaggio dalla scala di laboratorio alla scala pilota e industriale: criteri di similitudine, definizione del Design Space, protocolli di qualifica IQ/OQ/PQ, batch record, addestramento del personale e contrattualistica del trasferimento.
7Industrializzazione+
Scalabilità produttiva e ingresso sul mercato: completamento dell’iter regolatorio, immissione in commercio, sorveglianza successiva alla commercializzazione, valorizzazione della proprietà intellettuale attraverso licensing e trasferimento.

La proprietà intellettuale, dal primo giorno

Occuparsi di brevetti alla fine del percorso è il modo più efficace per scoprire troppo tardi che qualcuno è arrivato prima. Per questo la proprietà intellettuale entra allo stadio uno e non esce più.

PRIMA DI INVESTIRELibertà di attuazioneMappatura brevettuale per dominio tecnologico, analisi freedom-to-operate, individuazione degli spazi ancora liberi, monitoraggio dei concorrenti.
QUANDO NASCE IL RISULTATOProtezioneScelta dello strumento di tutela, tempi e territori del deposito, costruzione del testo insieme ai tecnici e al mandatario.
NEL TEMPOGestione del portafoglioMonitoraggio delle scadenze, analisi costi-benefici, decisioni di mantenimento o abbandono documentate.
QUANDO VALEValorizzazioneValutazione economica, strategie di licensing, supporto alla nascita di spin-off, negoziazione degli accordi di trasferimento.

Le tre corsie per arrivare sul mercato

Lo stesso risultato di laboratorio può diventare un dispositivo medico, un cosmetico o un integratore. Sono tre percorsi regolatori diversi, con costi, tempi e obblighi diversi: sceglierlo bene all’inizio cambia il progetto.

  • Dispositivo medico di Classe I

    Regolamento UE 2017/745
    1. Classificazione del dispositivo e individuazione della classe di rischio
    2. Documentazione tecnica e valutazione clinica
    3. Valutazione di conformità e dichiarazione
    4. Identificativo univoco del dispositivo e registrazione
    5. Sorveglianza successiva alla commercializzazione

  • Cosmetico notificato

    Regolamento CE 1223/2009
    1. Formulazione e verifica degli ingredienti ammessi
    2. Fascicolo informativo di prodotto
    3. Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico
    4. Notifica nel portale europeo CPNP
    5. Etichettatura e immissione sul mercato

  • Integratore e nutraceutico

    Regolamento CE 1924/2006 e disciplina Novel Food
    1. Composizione e verifica delle sostanze impiegate
    2. Indicazioni nutrizionali e sulla salute ammesse
    3. Valutazione della necessità di autorizzazione come nuovo alimento
    4. Notifica all’autorità competente
    5. Etichettatura conforme e immissione sul mercato

Il passaggio di scala

È il punto in cui più progetti si fermano: quello che funziona in un pallone da laboratorio non funziona automaticamente in un reattore industriale. Serve ingegneria, non ottimismo.

Scale-up engineering e process design

Trasferiamo i processi dalla scala di laboratorio a quella industriale con approccio Quality by Design e tecnologie analitiche di processo, definendo che cosa va tenuto sotto controllo e dentro quali limiti.

Parametri critici di processo Attributi critici di qualità Design Space Criteri di similitudine Simulazione CFD Modellazione cinetica Design of Experiments Protocolli IQ/OQ/PQ Validazione di processo e di metodo Batch record

Le tecnologie che accelerano il percorso

Strumenti digitali che usiamo dentro i progetti, non come vetrina: servono a ridurre le prove, a vedere prima i problemi e a proteggere i dati.

  • Modelli predittivi e analisi dei dati

    Machine learning per prevedere le prestazioni e ridurre il numero di prove sperimentali, riconoscimento di pattern nei dati di laboratorio, previsione della qualità.

  • Visione artificiale per il controllo qualità

    Ispezione automatica in linea, individuazione dei difetti, riduzione degli scarti e tracciabilità del controllo.

  • Sensoristica e gemello digitale

    Monitoraggio dei parametri di processo, manutenzione predittiva, replica digitale di processi e impianti per simulare gli scenari prima di realizzarli.

  • Tracciabilità e sicurezza dei dati

    Registri distribuiti per la tracciabilità di filiera e la certificazione dell’origine, architetture dati sicure, controllo degli accessi, audit trail e conformità al GDPR.

Hai un risultato di laboratorio che merita di arrivare sul mercato?
Raccontaci a che punto sei. Individuiamo lo stadio in cui ti trovi, il percorso regolatorio adatto e lo strumento di finanziamento con cui sostenerlo.
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Per l’elenco dei progetti realizzati e in corso e per ogni informazione di dettaglio, contattaci: te li forniamo direttamente.

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